В Индии, Непале и Бангладеше с 2013 года производят индийский препарат от гепатита С. Это лекарства направленного воздействия (DAA), которые дают шанс на полное выздоровление. Индийские дженерики выгодно выделяются среди зарубежных препаратов демократичной ценой, не вызывают множества побочных влияний, и существенно сокращают продолжительность лечения. К современным DAA относят такие лекарства: «Совальди» (активный компонент софосбувир), «Харвони» (активный компонент софосбувир + ледипасвир) и «Даклинза» (активный компонент даклатасвир). От запатентованного средства дженерик отличается внешним видом упаковки и названием.
Общие сведения по препаратам
Современные лекарства прямого воздействия выгодно отличаются от классических медикаментов от гепатита:
Классические препараты | Препараты нового поколения DAA |
Множество побочных эффектов (аллергическая реакция, депрессивные состояния, анемия, озноб, лихорадка) | Минимизация побочных эффектов |
Со временем снижается эффективность, так как появляется привыкание | Лечащиеся этими таблетками пациенты имеют высокие показатели к выздоровлению; 90% больных излечиваются полностью |
Основной классический препарат от гепатита рибавирин обладает слабой противовирусной активностью | Применяются после малоэффективного лечения интерфероном или рибавирином |
При снижении дозировок может наступить ухудшение эффекта лечения или рецидив | Лечение гепатита существенно сокращается по длительности |
Принимаются для монотерапии и в сочетании с интерфероном |
Препарат для печени «Софосбувир» первым был клинически протестирован и широко используется в Америке и европейских странах. Полный курс лечения стоит более 100,000 долларов, часто могут понадобиться дополнительные препараты в ходе лечения. Сумма в таком случае достигает 200,000 долларов. В дженериках содержится одно и то же действующее вещество, что и в зарубежных DAA. Индия изготавливает их с лицензией на производство или без нее.
Вернуться к оглавлениюРазновидности индийских дженериков при лечении гепатита С
«Софосбувир»
Дженерики появились на рынке через 1 год после выхода оригинала ― весной 2014 года в Индии. Первым лицензированным аналогом стал Hepcvir от фирмы Cipla Ltd. 6 пачек медикамента можно купить за 2500 $. В каждой пачке находится 15 таблеток. Перед выходом, биоаналога на рынок, проводился ряд тестирований на соответствие лекарства оригиналу.
Учитывались такие параметры:
- Соответствие оригиналу в плане качества и количества активных компонентов.
- Соблюдение международных фармацевтических стандартов.
- Соответствующие условия, в которых изготавливается препарат.
- Соблюдение эквивалента по нормам абсорбции.
Фирма Natco Pharma Ltd. — еще один изготовитель дженерика «Софосбувир» для лечения гепатита. У этой индийской фирмы также есть производственные точки в Непале. Разработчики создали свою собственную технологию производства, а через некоторое время подписали контракты с фирмой Gilead — производителями оригинала. Таким образом, они были первыми изготовителями дженерика «Софосбувир».
Лекарство доступно в продаже по такой стоимости: часть курса составляет 315 $, и полный курс — 945 $. Если заказывать товар на сайте, то цена будет составлять приблизительно 1000 $ за три единицы. В итоге курс лечения дженериками обходится больному в десятки раз (в зависимости от интенсивности и продолжительности лечения) дешевле, чем оригиналом. Недорогой препарат от гепатита С «MyHep» 400 мг обойдется в 750 $ (за 3 единицы).
Вернуться к оглавлениюПрепарат «Харвани»
«Харвони» — немецкое противовирусное средство, которое вышло в 2014 году. Производителем является фирма Gilead. «Харвани» применяют в лечении гепатита I и IV типов. Индия изготавливает дженерик этого лекарственного средства с 2015 года. Компании Hetero Labs, Biocon Ltd, Cipla купили право на изготовление. Новые таблетки выпускаются под торговыми названиями Ledifos, Hepcinat LP, MyHep Lvir, Hepcvir-L.Эти дженерики биоэквивалентны к препарату «Харвани». Они широко используются в странах с низким качеством эпидемиологического контроля и медицины в целом.
Еще один дженерик — «Ледифос». Его активное вещество идентично оригинальному «Харвони», которое являет собой полимерный ингибитор. В Америке «Ледифос» успешно прошел тестирование качества, что говорит о его высокоэффективности и соответствии международным фармацевтическим стандартам. Препарат практически не имеет побочных эффектов, что позволяет использовать его в тех случаях, где другие средства имеют ряд запретов на лечение. В составе дженерика имеются ледипасвир и софосбувир. На сайте в интернете можно найти дженерик «Харвони», посмотреть цену и купить с доставкой. Приобретая товар в Индии, необходимо предъявлять рецепт, его нотариально заверенную англоязычную копию, результаты анализа крови.
Вернуться к оглавлениюДженерик «Даклинза»
«Даклинза» выпускают с 2015 года. Препарат имеет торговое название «Даклатасвир», — он успешно прошел экспертизу в Европе. Индийский дженерик, выпущенный в том же году, называется «Даклавир». Фармакологическое свойство препарата заключается в захвате белка вируса гепатита. Он прекращает размножение вирусных клеток, не позволяя им распространяться в организме. Данный препарат не выписывается отдельно, и используется лишь в комплексе с «Даклатасвиром» или «Софосбувиром».
Лицензированным дженериком также является лекарственное средство «Надтак». Изготовитель — индийская компания Natco Pharma. Все фирмы прошли проверку авторитетными комиссиями из США и Европы. Доказано, что в более, чем 95% случаев лечения «Натдак» приводит к полному излечению от вируса. Цена рассчитывается по количеству таблеток в упаковке: от 250 $ за 28 таблеток.
Вернуться к оглавлениюСпособ применения
Лечение дженериками может назначить только врач. Основанием для терапии должны быть результаты всех амбулаторных анализов, обследования у врачей, чтобы исключить возможные противопоказания. Препарат нельзя начинать принимать самостоятельно, без рекомендаций врача. Организму можно нанести вред, а не пользу. Схема лечения подбирается для каждого конкретного пациента. Расписывается график приема таблеток, по надобности в схему добавляются сопутствующие препараты, которые принимаются в комбинации с дженериком.
Общие правила приема индийского дженерика:
- Таблетка не измельчается. Запивать следует умеренным количеством жидкости.
- Частота приема — один раз в сутки.
- Препарат принимают в одно и то же время суток.
- Таблетку нельзя пить на голодный желудок, лучше после или вместе с приемом пищи.
- Единичная доза составляет 60 мг.
- Препарат нельзя принимать вместе с алкоголем.
Противопоказания
В инструкции указываются противопоказания к курсу лечения индийскими дженериками от гепатита С. Среди них выделают непереносимость компонентов препарата и лактозы у подростков. Преградой может стать возраст пациента, беременность и период лактации. Препарат исключается в случае, если больной пережил пересадку печени или находится на последней стадии цирроза печени.